TTNEWS A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME, IP) decretou a interdição de circulação e a retirada imediata de todo o território nacional de um lote específico do fármaco Ácido Acetilsalicílico, popularmente conhecido e comercializado como Aspirina.
A medida de segurança abrange os comprimidos gastro-resistentes BP na dosagem de 100mg, cuja produção foi assegurada na Índia pela fabricante farmacêutica Nest Healthcare Limited.
O Motivo da Suspensão
Num comunicado oficial divulgado ao público, a autoridade reguladora explicou que a decisão foi tomada após a detecção de anomalias graves nas propriedades organolépticas do lote NT25087A. O produto em causa apresenta sinais evidentes de degradação física estrutural, manifestados através das seguintes características:
- Alterações na coloração original;
- Modificação do odor padrão;
- Aparecimento de manchas nos comprimidos;
- Presença de cristais;
- Textura anormalmente pegajosa.
Directrizes Rigorosas Para Entidades e Profissionais
Face aos riscos associados ao consumo de medicamentos degradados, a ANARME emitiu um conjunto de recomendações e ordens urgentes direccionadas a diferentes intervenientes do sector da saúde:
- Para Farmácias e Entidades Detentoras: Fica estritamente proibida a venda, dispensa ou administração dos comprimidos pertencentes a este lote. Os estabelecimentos devem proceder, de imediato, à devolução das caixas às respectivas unidades fornecedoras.
- Para os Profissionais de Saúde: Foram instruídos a identificar os pacientes que estejam actualmente em tratamento com o lote sob alerta e a garantir, com a maior brevidade possível, a substituição da medicação por um lote seguro e viável.
- Para a Afri-Farmacia Lda: A ANARME instou directamente esta empresa a desencadear, de forma célere, todos os procedimentos necessários para a recolha integral do lote visado em todo o território nacional, em estrito cumprimento com a legislação farmacêutica em vigor.
(Com base no comunicado oficial da Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos)
