A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME) determinou a suspensão imediata da comercialização e a retirada do território nacional do medicamento MIRCERA injectável, 75 microgramas/0,3 ml.

O medicamento é utilizado no tratamento da anemia, incluindo casos associados a baixos níveis de glóbulos vermelhos, em adultos e crianças.

Segundo a ANARME, o produto foi introduzido ilegalmente no território nacional, pelo que não estão garantidas as condições regulamentares necessárias para assegurar a sua qualidade, segurança e eficácia.

A Autoridade orienta todas as entidades que tenham o medicamento em stock a não o comercializar, dispensar ou administrar e a proceder à sua retirada.

A ANARME apela igualmente aos profissionais de saúde para que, sempre que possível, substituam o lote actualmente em uso por outro que cumpra os requisitos regulamentares.

A medida de suspensão da comercialização e retirada do produto está em vigor desde 30 de Setembro de 2026.